Gerente Qualidade | Viveo | São Paulo/SP

VIVEO - Cuidar de cada vida, simples assim!

Fundados em 1996, somos líderes na fabricação e na distribuição de materiais e medicamentos para o segmento da saúde, com produtos e soluções para todo o Brasil. Com capital 100% nacional, com mais de 50 unidades operacionais e centros de distribuição em todas as regiões do país, temos nossa própria frota e contamos com mais de 6.500 colaboradores diretos.

Com o propósito de cuidar de cada vida, somos a única empresa do Brasil que atua de forma completa no mercado da saúde. Essa atuação reforça nosso compromisso em oferecer soluções confiáveis, ágeis e inovadoras ao setor – incluindo fabricação, distribuição, gestão de estoque, transporte e soluções personalizadas aos hospitais, clínicas, laboratórios, farmácias, atacados, indústrias farmacêuticas e aos pacientes finais. Buscamos encontrar e viabilizar as inovações que definirão como cuidar das pessoas do amanhã.

Missão do Cargo 

Assegurar a conformidade regulatória e a excelência operacional dos processos de Farmacovigilância e do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) da Humania, garantindo a segurança dos pacientes atendidos pelos Programas de Suporte ao Paciente (PSP) e o cumprimento integral das normativas da ANVISA e demais organismos regulatórios aplicáveis.

Contexto e Área de Atuação 

A Humania e uma prestadora de serviços especializada em Programas de Suporte ao Paciente (PSP), operando na interface entre laboratórios farmacêuticos, prescritores e pacientes. O Gerente de Qualidade atua como guardião da integridade regulatória e da qualidade dos serviços, com dois eixos centrais:

• Farmacovigilância (FV): Gestão do sistema de captação, avaliação, notificação e monitoramento de eventos adversos, queixas técnicas e desvios de qualidade relacionados aos medicamentos suportados nos PSP.
• Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ): Estruturação, implementação, manutenção e melhoria continua do SGQ, com foco em processos, documentação, auditorias e indicadores de desempenho.

Principais Responsabilidades 

Farmacovigilância

• Gerir o Sistema de Farmacovigilância da Humania, em conformidade com a RDC 406/2020, RDC 09/2015, e demais normas ANVISA aplicáveis aos PSP;
• Supervisionar a triagem, avaliação de causalidade, imputabilidade e documentação de Eventos Adversos (EA), Reações Adversas a Medicamentos (RAM) e Queixas Técnicas (QT);
• Garantir a notificação tempestiva ao VigiMed (ANVISA) e as indústrias farmacêuticas contratantes, dentro dos prazos regulatórios;
• Coordenar o processo de reconciliação de casos com os laboratórios parceiros, assegurando rastreabilidade e completude dos registros;
• Monitorar sinais de segurança e tendencias de EA nos produtos suportados, elaborando análises periódicas;
• Manter e atualizar o Plano Mestre de Farmacovigilância (PMFV) e os POPs/ITs relacionados;
• Conduzir treinamentos em farmacovigilância para equipes de enfermagem, farmacêuticos, contact center e gestores de caso dos PSP;
• Representar a Humania em reuniões técnicas com as farmacovigilâncias das indústrias parceiras e em inspeções da ANVISA.

Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) 

• Implementar, manter e melhorar o SGQ com base nas normas ISO 9001:2015 e, quando aplicável;
• Elaborar e controlar a documentação do SGQ: política da qualidade, manual, procedimentos (POPs), instruções de trabalho (ITs), formulários e registros;
• Planejar e conduzir auditorias internas; coordenar resposta a não conformidades, ações corretivas (CAPA) e ações preventivas;
• Gerenciar o ciclo completo de reclamações e desvios de qualidade nos serviços dos PSP, desde a abertura do RNC até o encerramento com verificação de eficácia;
• Coordenar auditorias de segunda parte (clientes/laboratórios) e de terceira parte (certificadoras/ANVISA). 
• Estruturar e monitorar indicadores-chave de qualidade (KPIs): índice de NC, tempo de resposta, satisfação do cliente, % treinamentos concluídos;
• Conduzir reuniões de Análise Crítica pela Direção (ACD), elaborando insumos, atas e planos de ação. 
• Garantir a qualificação e avaliação contínua de fornecedores críticos.

Lideranca, Interface e Conformidade

• Liderar a equipe de Qualidade e Farmacovigilância, promovendo cultura de segurança e melhoria contínua;
• Atuar como interface técnica com os gestores de conta dos laboratórios parceiros, assegurando aderência contratual aos requisitos de FV e qualidade;
• Apoiar a equipe comercial na resposta a due diligences, RFPs e questionários de qualidade de novos clientes;
• Garantir conformidade com a LGPD no tratamento de dados de saúde dos pacientes vinculados aos PSP;
• Atender e acompanhar as auditorias externas de clientes, assegurando a entrega de todos os dados necessários, bem como o adequado tratamento às ações necessárias para atendimento dos pontos descritos nos relatórios de auditoria.

• Graduação em Farmácia (obrigatório). Pós-graduação em Farmacovigilância, Regulatório ou Gestão da Qualidade (desejável);
• CRF ativo;
• Mínimo 5 anos em Qualidade e/ou Farmacovigilância no setor farmacêutico, biotecnológico ou PSP;
• Experiencia em Programas de Suporte ao Paciente é diferencial competitivo relevante;
• RDC 406/202, ISO 9001:2015. diferencial;
• Inglês intermediário/avançado para leitura técnica e comunicação com laboratórios multinacionais;



• Plano de saúde com coparticipação - HapVida;
• Plano odontológico;
• Vale refeição/alimentação;
• Seguro de vida;
• Previdência Privada;
• PPR;
• Centro de Saúde | Conexa Saúde
• TotalPass; 
• Parcerias com diversas instituições com descontos exclusivos para colaboradores.

Bem-vindos à Humania! Somos líderes no Brasil em Programas de Suporte ao Paciente (PSP) e Diagnóstico (PSD). Com 18 anos de expertise técnica e humanizada, oferecemos soluções de saúde personalizadas para a indústria farmacêutica, planos de saúde, operadoras de saúde e RH de empresas.

Nascemos da fusão das empresas Azimute e Profarma e integramos o ecossistema Viveo, o maior do Brasil, que conecta todos os elos da cadeia da saúde, da fabricação à entrega ao paciente.

Somos a voz que aproxima a saúde das pessoas, sempre próxima, e em constante evolução. Nossa atuação é ampla e multifacetada, para isso, contamos com um time especializado de talentos e promovemos um ambiente seguro para cada um deles, permitindo que todos(as) se sintam inclusos(as) e preparados(as) para a construção do futuro da saúde, assim como para o seu desenvolvimento pessoal e profissional.

Quer fazer parte dessa transformação? Trabalhe conosco e ajude a construir um futuro mais saudável e promissor. Confira nossas vagas e junte-se ao nosso time!